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　　2月27日晚，百济神州发布了2025年度经营业绩预测和2024年度业绩快报公告，表示2025年经营活动产生的现金流量净额预计为正；2024年全年全球总收入达272.14亿元 ，同比增长56.2%。产品收入成为推动百济神州营收增长的主要动力。

　　根据2025年度经营业绩预测：百济神州2025年营业收入预计将介于352亿元至381亿元之间。对于收入强劲增长的预期，百济神州表示，受益于百悦泽 （泽布替尼）在美国的领先地位以及在欧洲和全球其他重要市场的持续扩张。

　　此外，百济神州将继续支持商业化及研发增长投入，并继续提升经营杠杆效益，预计研发费用、销售及管理费用合计将介于295亿元至319亿元之间。2025年全年营业收入预计将大于营业成本、销售费用、管理费用及研发费用之总和，2025年经营活动产生的现金流量净额预计为正。

　　如今百济神州即将迎来盈利拐点，甚至市值一度成为A股新药王。作为“创新药一哥”，百济神州是如何做到的，未来还有哪些惊喜值得期待？这些问题的答案已经写在了其发展的每一步布局中。

全球市场发力：单品达26亿美元

　　从营收看，百济神州2024年营业总收入为272.14亿元，较上年同比上升56.2%；其中，产品收入为269.94亿元，较上年的155.04亿元，同比上升74.1%。

　　99%的营收来自于产品销售。百济神州在公告中进一步表示，产品收入的增长主要得益于百悦泽 和百泽安 （替雷利珠单抗）等产品的销售增长。

　　很显然，在这两款重磅自研产品的“双核驱动”爆发式增长下，百济神州实现了全球化突围。

　　作为百济神州首个“十亿美元分子”——泽布替尼在全球市场的销量再创新高，2024年全球销售额达188.59亿元（约26亿美元），同比大增106.4%。

　　其中，美国市场表现最为突出，销售额达138.90亿元（约20亿美元），同比增长107.5%。其增长主要来自于在慢性淋巴细胞白血病（CLL）适应症中使用的扩大。作为美国新诊断CLL患者处方中排名第一的药物，泽布替尼正在快速放量。

　　从2023年获FDA批准CLL/SLL（慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤）适应症后，泽布替尼全年在美销售额同比大增，2023年全球销售额达13亿美元，成为“重磅炸弹”药物。

　　欧洲市场方面，泽布替尼同样表现出色。欧洲销售额为25.64亿元，同比增长195.4%，主要得益于在德国、意大利、西班牙、法国和英国等所有主要市场的份额提升。

　　中国市场方面，泽布替尼销售额为18.56亿元，同比增长35.2%，主要得益于该产品在已获批适应症领域的销售增长。目前，泽布替尼在中国获批的4项适应症均已纳入国家医保目录。

　　泽布替尼之所以能在全球市场取得成功，关键在于其卓越的疗效和安全性。作为目前唯一一款在Ⅲ期临床头对头研究中优胜于伊布替尼的BTK抑制剂，泽布替尼在国际巨头产品竞争中自然也成功抢占了市场份额。

　　财报显示，泽布替尼在全球超过70个市场获批，适应症覆盖慢性淋巴细胞白血病（CLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）等多个领域。对于泽布替尼而言，其还有充足的时间去拓展更多适应症和市场空间。

　　除泽布替尼外，替雷利珠单抗的持续发力也同样为百济神州的收入增长提供了动能。

　　2024年，替雷利珠单抗的销售额为44.67亿元，同比增长17.4%，其销售额的增长主要得益于新适应症纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加。

　　替雷利珠单抗2019年在国内获批，用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）患者。目前，替雷利珠单抗在中国获批14项适应症，其中符合纳入条件的13项适应症已纳入国家医保目录。

　　全球化方面，替雷利珠单抗正在持续推进全球商业化进程。

　　2024年3月，替雷利珠单抗在美国批准用于治疗ESCC患者，10月开售，正式踏入美国市场商业化之路。

　　虽然替雷利珠单抗目前销售额还未及泽布替尼，但全球市场的潜力巨大，且其在中国市场根基稳固，随着海外市场的进一步开拓和适应症的增加，有望为百济神州带来更多的收入增长。

　　在泽布替尼和替雷利珠单抗“双轮驱动”下，百济神州的盈利进程必然会持续加速。

亏损大幅度收窄

　　除了全球产品收入大幅增长外，百济神州亏损进一步收窄同样值得关注。

　　凭借全球收入快速增长和对经营费用的持续管理，百济神州经营亏损显著收窄，实现全年非GAAP经营利润为正。

　　2024年百济神州归母净利润亏损为49.78亿元，去年同期亏损为67.16亿元。2024年第三季度单季百济神州营收突破10亿美元，经营活动现金流首次为正。

　　对于研发的投入，百济神州是出了名的舍得。不过，舍得并不意味着浪费。

　　尽管其2024年前三季度研发费用仍达101.66亿元，但投入效率却显著提升：

　　“聚焦核心领域”是百济神州提出的一大重点策略，其实体瘤管线从肿瘤免疫多样化拓展至围绕重点疾病领域，包括肺癌、乳腺癌、胃肠道癌症，部分非核心项目已被淘汰。

　　通过"快速迭代式"临床设计，其新药平均研发周期显著缩短；通过对多特异性抗体、蛋白降解剂（CDAC）和抗体偶联药物（ADC）等技术平台复用率的提升，其单项目成本逐步降低。

　　为了降低临床研发成本，百济神州早在数年前就已经开始“去CRO化”。

　　通过组建约3700人的全球内部临床开发团队，百济神州开展的临床试验中，由CRO执行的比例已经从2019年的77%降到了2024年的5%。

　　而这一举措，不仅降低了临床研发成本，更大幅提升了运营效率，为产品上市争取了更多空间。

　　除了研发端的精细化运营，百济神州控费更为明显的变化是其销售管理费用（SG&A费用）占产品收入的比重明显下降：从2023年全年的69%，显著下降至2024年全年的48%。

储备充足，接力有序

　　已上市的产品成功打开国际市场，已建立的研发体系进一步控费提效，在“开源”和“节流”两方面取得成绩后的百济神州也顺畅地迈入“盈利之年”。

　　接下来的故事又将如何书写，什么产品会给百济神州带来更多的想象空间？从其差异化管线中或许可以窥见一二。

　　血液瘤领域，在泽布替尼给出成功“样本”后，BCL-2抑制剂sonrotoclax（BGB-11417）、新一代BCL-2抑制剂BGB-21447、BTK靶向蛋白降解剂BGB-16673等已是蓄势待发，正在形成从单药到联合、从一线到耐药的完整治疗方案。

　　作为新型的、结构经优化改造的BCL-2抑制剂，sonrotoclax是百济神州有望冲击同类最佳的重要产品。相比维奈克拉，sonrotoclax有更持久的缓解率，半衰期更短无蓄积毒性。

　　目前，百济神州正在继续推进sonrotoclax的全球临床试验，计划对R/R CLL和R/R MCL 两项适应症的二期临床试验进行数据读出，并有望针对这两项适应症在2025年下半年递交潜在加速批准申请。

　　而sonrotoclax与泽布替尼联用治疗CLL/SLL患者的临床研究表现出的优异成绩，为BTK抑制剂+BCL-2抑制剂组合疗效提供了验证，也为sonrotoclax+泽布替尼打开了更大市场空间，或将为百济神州带来新的收入增长点。

　　目前，sonrotoclax联合泽布替尼用于一线治疗CLL患者的全球三期临床试验CELESTIAL已完成患者入组。

　　BGB-21447是百济神州自主研发的新一代BCL-2抑制剂，可对BCL-2野生型和多种耐药突变型（包括G101V、D103Y等）进行高效靶点抑制，临床前活性显著优于维奈克拉。

　　而BTK PROTAC（蛋白降解靶向嵌合体）药物BGB-16673则具有克服患者的耐药性问题的潜力，并且比非共价BTK抑制剂具有潜在优势。

　　2月25日，百济神州启动了BGB-16673首个三期临床试验。这是首个进入三期阶段的BTK PROTAC药物，也是全球第3款启动三期临床的PROTAC药物。

　　百济神州预计将于2025年下半年启动BGB-16673“头对头”对比礼来的非共价BTK抑制剂匹妥布替尼用于治疗R/R CLL患者的三期临床试验。

　　当然，百济神州的管线布局并不局限于血液瘤领域，已向实体瘤、炎症和免疫治疗领域拓展。

　　在实体瘤方面，百济神州布局的CDK4 抑制剂（BGB - 43395）、PanKRAS 抑制剂（BGB - 53038）、B7 - H4 ADC（BG - C9074）等靶点均瞄准肺癌、乳腺癌等大适应症。

　　百济神州预计将于2025年上半年对BGB-43395、BG-68501（CDK2 抑制剂）和 BG-C9074进行数据读出；

　　将于2025年下半年取得多个项目的内部概念验证数据，包括：BG-60366（EGFR CDAC）、BGB-53038、BG-C137（FGFR2b ADC）、BGB-C354（B7H3 ADC）和 BG-C477（CEA ADC）。

　　在炎症和免疫治疗领域，百济神州在自有CDAC平台上研发的第二款靶向降解剂BGB-45035（IRAK4 CDAC）正在进行单次给药剂量（SAD）和最大给药剂量（MAD）的剂量递增研究，计划于2025年进行BGB-45035的二期临床试验。

　　从百济神州在第43届JPM年会上披露的最新研发管线看，已有超25款处于1期临床研究阶段的早期管线，以及超15项处于二期和三期阶段的管线，涵盖了小分子、抗体、抗体偶联药物（ADC）、CDAC等多种药物模式。

　　2025～2026年，百济神州预计超10款新分子将获概念验证数据，13款已进入临床阶段的新药将迎来关键进展。

　　在全球商业化体系建设、有效控费和差异化管线持续供给三重能力的支持下，百济神州迎来经营活动产生的现金流为正拐点，这也标志着生物医药产业从"资本驱动"向"价值创造"的范式转变。

　　未来，如何在盈利压力下保持创新锐度，将是百济神州进一步成为国际化药企要面临的新课题。