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创新药当道！2024国谈康方、AZ等企业多款重磅药获纳入
来源：@财联社APP微博
财联社11月28日讯（记者 卢阿峰 何凡）万众瞩目的2024年国家医保谈判结果，于今日正式公布，91种药品新增进入国家医保药品目录，其中89种以谈判/竞价方式纳入，本次国谈创新药的谈判成功率超过了90%。
在最新公布的国家医保目录中，财联社记者发现，诸多重磅创新药在此次国谈中成功“圆梦”，例如康方生物（09926.HK）的卡度尼利单抗、罗氏制药的注射用维泊妥珠单抗等均被纳入新版医保目录。另外，多款重磅创新药“二进宫”成功，包括阿斯利康DS-8201和恒瑞医药（600276.SH）奥特康唑等药品。而百万抗癌药CAR-T则四个品种全部没有被纳入新版医保目录。
业内专家在采访中均对财联社记者表示，此次国谈结果、降幅和谈判成功率均符合预期，明显体现出了对于创新药纳入医保的支持。
89个品种谈判成功 降幅与成功率符合预期
据国家医保局医药服务管理司司长黄心宇在今日举行的发布会上介绍，在今年的调整中，有91种药品新增进入国家医保药品目录，其中89种以谈判/竞价方式纳入，其中，肿瘤药物26种，罕见病13种，另有2种国家集采中选药品直接纳入，同时43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。
在谈判阶段，创新药的谈判成功率超过了90%，较总体成功率高16个百分点。
黄心宇还表示，在药品注册审批制度改革、医保目录动态调整等政策的加持下，近年来我国医药创新蓬勃发展，今年91个新增药品中，国内企业的有65个，占比超过了70%，并且这几年都呈逐年上升之势，反映出我国医药创新水平的持续发展和进步。
“这个结果是比较符合预期的”上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林在采访中告诉财联社记者，“这一次谈判的结果，体现了国家医保局量力而行，尽力而为的精神，实现了比较高的创新药谈判成功率，创新药的降价幅度也相对体现了对创新的鼓励。”
符合预期是业内人士的普遍看法，医疗战略咨询公司LatitudeHealth创始人赵衡也对财联社记者表示，“去年的平均降幅是61.7%，今年略微提升了一点降幅，去年谈判成功率为84.6%，今年下降了一些，总体上只是有一些幅度上的小变化。”
自成立以来，国家医保局已连续7年开展药品目录调整工作，累计将835种药品新增进入国家医保药品目录，其中谈判新增530种，竞价新增38种。本次调整后，目录内药品总数将增至3159种，其中西药1765种、中成药1394种，肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到进一步提升。
重磅创新药多有斩获 CAR-T全员落榜
据今日发布的新版医保目录，财联社记者发现，诸多重磅创新药在此次国谈中均“得偿所愿”。
首先是康方生物，其重磅创新药依沃西单抗注射液、卡度尼利单抗注射液经过2024年国家医保谈判现场竞价后，均被纳入新版医保目录，协议有效期均为2025年1月1日至 2026年12月31日。
今年6月康方生物卡度尼利单抗价格下调，单支价格从原先的13220元降至6166元，降幅53.4%。当时康方生物方面对财联社记者表示，降价就是为参加医保作出的调整。
另外，在参与谈判的四款双抗药物中，百济神州-U（688235.SH）的注射用贝林妥欧单抗却未出现在新版医保目录中，罗氏的法瑞西单抗注射液谈判成功。
还有二战国谈的“ADC神药”的注射用德曲妥珠单抗（DS-8201），该药在去年参加了国谈，但未被纳入，但在今年的国谈中，阿斯利康成功如愿。
今年6月，有行业媒体消息称，经过企业主动申报降价，自2024年6月20日起，注射用德曲妥珠单抗规格为100mg/瓶的定价将从8860元降至6912元，降幅为22%。当时业内普遍认为，DS-8201此举就是为了被纳入医保目录而来。
ADC药物方面，还有罗氏制药的注射用维泊妥珠单抗也在此次国谈中谈判成功，但辉瑞的注射用奥加伊妥珠单抗及吉利德的注射用戈沙妥珠单抗均参与了国谈，但未被纳入2024年医保目录。
值得一提的是，参与国谈的新PD-（L）1药物方面，中国生物制药（01177.HK）的贝莫苏拜单抗注射液、派安普利单抗注射液和兆科（广州）肿瘤药物有限公司的索卡佐利单抗注射液均未出现在新版医保目录中，但石药集团（01093.HK）的恩朗苏拜单抗注射液、广州誉衡生物科技的赛帕利单抗注射液均谈判成功被纳入新版医保目录。
备受关注的“百万抗癌药”CAR-T药物，“三战”国谈的复星凯特的阿基仑赛注射液和药明巨诺-B（02126.HK）的瑞基奥仑赛注射液，以及新获批的合源生物的纳基奥仑赛注射液和科济药业-B（02171.HK）的泽沃基奥仑赛注射液全部未出现在新版医保目录中。据财联社记者此前在国谈现场观察，上述企业没有参加谈判。
国产新药成果颇丰
对于上述两款重磅产品谈判成功，康方生物董事长夏瑜对财联社记者表示，“谈判符合我们预期的，体现了国家医保局对康方生物两个双抗创新价值和临床价值的认可，体现了国家对于创新的肯定和支持，我想这是一个多方满意的结果，同时我们也特别期待全产业链支持创新发展政策的持续落地，继续发挥创新企业的优势。”
财联社记者根据今日发布的2024年国家医保目录发现，恒瑞医药有四款目录外药品被纳入新版医保目录，为富马酸泰吉利定注射液，奥特康唑胶囊，恒格列净二甲双胍缓释片（I）/(II)。但醋酸阿比特龙片（II）等几款此前进入2024年形式审查名单的目录外品种，此次未在2024年医保目录内。
值得一提的是，恒瑞医药的奥特康唑胶囊与上述阿斯利康的德曲妥珠单抗一样，属于第二次参加国谈。
在同靶点药物的竞争方面，信达生物“领先”外企诺华，信达生物（01801.HK）的PCSK9靶向降脂药托莱西单抗出现在新版医保目录名单之列，而诺华相同靶点的全球首款靶向PCSK9的长效降脂siRNA药物英克司兰钠此前出现在2024年形式审查名单，但未被纳入2024年医保目录。
其他备受市场关注的重磅品种方面，云顶新耀-B（01952.HK）的全球首个IgA肾病对因治疗药物布地奈德肠溶胶囊、科州制药的全球首款针对NRAS基因突变黑色素瘤的1类创新药靶向药科露平®（妥拉美替尼）、人福医药（维权）（600079.SH）的儿童罕见病用药氯巴占片等也进入新版医保目录。
金春林告诉财联社记者，“有部分企业和品种没有在此次国谈当中实现进入医保目录，也不用太悲观。”他进一步对财联社记者分析道，企业有可能对降价太多有顾虑，不愿在中国形成全球的‘价格洼地’，而且他们在医保外市场有信心。此前国家医保局进行过沟通会，企业基本也有预期。”
还有行业专家告诉财联社记者，“上述重磅创新药此次能够成功谈成，预计是降幅到位了，有些企业想通了‘以量换价’的逻辑，中国病人的庞大数量让内外企最后做出了妥协的决定，后续我们很关注相关品种的放量，以及对于相关企业业绩的影响。”
据安排，新版国家医保药品目录将于2025年1月1日起正式生效。