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2025年全球创新药行业发展现状分析 恒瑞医药在全球市场中的地位实现跃升
转自：前瞻产业研究院
行业主要上市公司：恒瑞医药（600276）、百济神州（688235）、信达生物（01801.HK）、复宏汉霖（02696.HK）等。
本文核心数据：全球创新药行业市场规模；全球创新药行业管线建设情况
——全球创新药发展历程
全球创新药行业的发展历程可以追溯到19世纪末至20世纪初，随着医学和化学的进步，制药科学逐渐从传统的草药和简单化合物的使用转向了基于科学研究和实验的新药开发。这个时期标志着现代药物研发的开始，也是创新药行业的起步阶段。当时，创新药的数量较少，生产技术相对简单，市场主要由几家大型制药公司主导。随着时间的发展，特别是在20世纪中期开始，科学技术的进步显著加速了新药的研发过程。经过多年的发展，全球创新药行业经历了从早期简单的药物合成到如今高度专业化、多学科交叉融合的过程，期间伴随着政策法规的变化、技术创新的支持以及市场需求的增长而不断演进。
——全球创新药市场规模
近年来，全球医药市场的快速发展，其中近三年最大的驱动力是全球新冠疫苗的发展。但除开疫情的影响，全球医药市场仍受到创新驱动，体现在以下两个方面：一方面是一些主要药品的专利将陆续到期，使更多的仿制药能够进入市场；另一方面是新兴国家的经济快速增长拉动了这些国家的药品需求。
据IQVIA统计，在疫情影响消退的大背景下，创新药已经成为了推动全球医药行业发展的重要因素，2023年全球创新药市场规模已达到1.04万亿美元，前瞻初步统计到2024年行业市场规模将达到1.08万亿美元。
——全球创新药管线数量变化情况
根据BCG-丁香园Insight披露的数据，2019-2023年全球创新药累计管线数量呈现稳步增长的趋势，从2019年的63212条增长至2023年的119539条，年均复合增长率为13.6%。
注：累计管线的研发阶段包括临床前、临床申请、临床I期、II期、III期、上市申请等，不包含上市产品。
——美国创新药研发地位稳固
从全球各地区创新药累计管线分布情况趋势来看，近五年来美国新药研发管线稳定增长，地位稳固，近五年全球占比稳定在35%-40%左右；中国新药研发热度高涨，国际地位上升，中国在全球的新药项目占比快速攀升；欧日地区研发管线增势放缓，全球新药占比下降。整体来看，中国本土企业正和美国药企一道成为全球两大创新药活力源头。
注：1）中国包括大陆和港澳台地区；
2）欧洲统计国家包括英国、德国、瑞士、瑞典、意大利、西班牙、比利时、荷兰、丹麦、奥地利、葡萄牙。
——恒瑞医药实现在全球市场排名的跃升
2024 年按管线规模排名的前10家医药公司有罗氏、辉瑞、阿斯利康、礼来、百时美施贵宝、诺华、强生、江苏恒瑞医药、默沙东、赛诺菲。其中，罗氏蝉联两年首位，辉瑞、礼来、阿斯利康管线排名有所提高，这与2023年大型并购活动增多有关。
诺华由于管线缩减由第二位降至第六位，而江苏恒瑞医药凭借 38.7%的管线增长率成为首个有史以来进入前10位的总部位于中国的公司。其自主研发的药物比例近94%，恒瑞排名的跃升一定程度上彰显了中国医药行业的快速发展。
